崗位職責:
1. 建立并維護公司藥品GMP體系、BRC, ISO, NPA, TGA, FDA等國內外質量體系以及產品的出口衛生備案;
2. 實施質量管理體系的培訓;
3. 策劃和實施質量體系的自檢、內審、管理評審;
4. 質量體系運作的不符合項的改進和跟蹤驗證;
5. 藥品/食品/化妝品生產許可證、保健食品/化妝品衛生許可證等證照的申請、年檢復核、變更事項辦理等;
6. 提供藥監局核查、商檢報關、質監局調查等有關技術資料;
7. 第二方審計及不符合項整改跟進。
職位要求:
1. 全日制本科及以上學歷,藥學、食品、化學或相關專業;
2. CET-6及以上,口語流利,office操作熟練;
3. 專注務實,具備較強的學習能力,良好的傾聽、表達能力和應變能力。
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