崗位職責:
1、根據公司總體戰略目標,組織制定并推行與公司發展相適應的質量戰略規劃;
2、負責建立健全公司質量管理體系,確保其持續有效運行,滿足外部質量審計要求;
3、負責監督生產部門按照GMP要求組織生產,對產品生產過程進行稽核與控制;
4、負責產品質量信息的收集、匯總、分析,提出并監督糾正預防措施的有效執行,持續改進產品質量,不斷提高產品質量滿意度;
5、參與、策劃各種質量管理活動,上級部門質量體系考核認證工作、內審和企業內各部門人員的質量培訓;
6、完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷, 藥學、食品類相關專業;
2、有執業藥師資格或藥學相關中級以上專業技術職稱;
3、8年以上質量管理工作經驗,5年以上大中型制藥企業類似職位工作經驗;
4、熟悉《藥品管理法》等相關醫藥法律法規,熟悉藥品GMP;熟悉GMP要求下常見劑型的生產流程、質量和管理要求、工藝特點,善于發現和解決問題,熟悉產品報批注冊資料的準備要求;
具有良好的團隊精神和溝通能力, 工作誠信穩重,嚴謹高效,責任心、原則性強,具有創新意識和獨立獲取新知識的能力。
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