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新藥研發(fā)經(jīng)理 2.5-3K元/月 有料
該崗位平均薪資 10583元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位要求:
    1、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證;
    2、具有8年以上中藥制藥行業(yè)研發(fā)管理、生產(chǎn)技術(shù)管理和質(zhì)量管理等工作經(jīng)驗;熟悉中藥技術(shù)研發(fā)管理;熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)管理流程,運作模式及特點;熟悉中藥制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)加工質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
    3、有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力,及良好的團隊合作精神。

    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)研發(fā)完成新藥的立項工作;
    2、負(fù)責(zé)新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;
    3、負(fù)責(zé)跟蹤注冊進度,掌握注冊信息;
    4、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)的聯(lián)系;
    5、對多個擬開發(fā)新藥進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索;
    6、對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析;
    7、根據(jù)新藥開發(fā)方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關(guān)配套設(shè)備設(shè)施的準(zhǔn)備工作;
    8、協(xié)助建立新藥標(biāo)準(zhǔn)、對新藥進行工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等研究;
    9、協(xié)助建立藥效學(xué)、藥物動力藥物代謝學(xué)及安全性評價等研究;
    10、跟進新藥的臨床研究工作,并完成藥品注冊申報的其他工作。

    任職要求:
    1、中藥資源與開發(fā)相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷;5年同等崗位工作經(jīng)驗,且近5年一直從事新藥研發(fā)工作者。
    ,2、熟練運用相關(guān)的知識對藥品進行全面深入的分析和綜述,對藥品監(jiān)督管理及注冊管理法規(guī)有清晰了解,對國家及藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則熟練掌握,能閱讀和理解注冊相關(guān)的專業(yè)英語文獻,進行必要的英語交流;
    3、具有獨立完成產(chǎn)品注冊任務(wù)的技能(有注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先);
    4、對工作深入的理解能力、協(xié)調(diào)溝通能力、學(xué)習(xí)能力、靈活處理問題能力;
    5、責(zé)任心強,工作積極主動,勤奮好學(xué),能吃苦耐勞,有團隊合作精神。
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