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該崗位平均薪資 10865元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè):注冊(cè)資料準(zhǔn)備及遞交、審評(píng)/審批跟進(jìn);
    2、注冊(cè)檢測(cè)遞交、跟進(jìn)直至取得檢測(cè)報(bào)告;
    3、注冊(cè)各環(huán)節(jié)文件的管理、歸檔;
    4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)醫(yī)療科技研發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度;解讀醫(yī)療科技注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南的要求。
    5、負(fù)責(zé)體系的維護(hù)與運(yùn)行。從日常工作中落實(shí)體系,確保體系的運(yùn)行,協(xié)調(diào)相關(guān)部門按體系的要求開展工作。
    6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他日常工作。
    任職要求
    1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有1年以上藥品注冊(cè)申報(bào)、項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者。
    2、熟悉申報(bào)資料的撰寫,具備對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力。
    3、具備良好的溝通能力及文字組織能力。
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