藥學或藥學相關專業;具有中級專業技術職稱、執業藥師資格
1、負責起草制訂驗證總計劃,確保按計劃完成所有的驗證工作;
2、負責驗證管理文件的審核;
3、負責審核驗證方案和報告,組織、協調驗證、再驗證工作的開展,確保驗證工作符合要求;
4、負責與驗證相關文件的建立和完善;監督所有驗證都按批準的程序進行,保證驗證過程中所有的行為符合GMP要求;
5、負責驗證的階段性回顧,并組織實施持續改進;
6、根據公司質量方針,審核并跟蹤各職能部門的運作流程,建立相關體系文件,完成相關程序的維護,培訓及宣貫;
7、維護和完善公司文件管理系統,協調各部門制訂和修訂相關文件;負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進,參與審核生產工藝規
8、組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、GMP質量體系培訓工作,確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成;
9、跟蹤并落實GMP、藥典及其他行業法律法規的要求,組織對公司內部員工進行相應的體系知識、相關標準、法律法規等培訓工作;
10、協助QA經理和質量負責人進行質量體系的優化改進工作,并提供改進建議;
聯系我時,請說是在廣州校園網上看到的,謝謝!